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詳細(xì)內(nèi)容
藥用輔料系列-硬脂酸鈉
中文名:硬脂酸鈉
化學(xué)分子式:CH3(CH2)16COONa
CAS NO.:822-16-2
分子結(jié)構(gòu)式:
主要用途:在醫(yī)藥領(lǐng)域中,硬脂酸鈉是良好的潤(rùn)滑劑,粘合劑。
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
檢驗(yàn)項(xiàng)目 |
標(biāo)準(zhǔn)要求 |
|
規(guī) 格 |
USP質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) |
EP質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) |
性狀 |
/ |
本品為白色至微黃色粉末,皮膚接觸有滑膩感,在水中或乙醇中微溶。 |
鑒別1:脂肪酸凝點(diǎn),℃ |
/ |
≥53(鑒別A) |
鑒別2:脂肪酸鑒別 |
供試品溶液兩主峰的保留時(shí)間應(yīng)分別與對(duì)照品溶液兩主峰的保留時(shí)間一致。(鑒別B) |
供試品溶液兩主峰的保留時(shí)間應(yīng)分別與對(duì)照品溶液兩主峰的保留時(shí)間一致。(鑒別C) |
鑒別3:鈉鹽鑒別 |
應(yīng)呈正反應(yīng)(鑒別A) |
應(yīng)呈正反應(yīng)(鑒別D) |
酸度(以硬脂酸計(jì)),% |
0.28-1.20 |
0.8-1.2 |
脂肪酸酸值 |
196-211 |
195-210 |
脂肪酸碘值 |
≤4.0 |
/ |
干燥失重,% |
≤5.0 |
≤5.0 |
氯化物,% |
/ |
≤0.2 |
硫酸鹽,% |
/ |
≤0.3 |
乙醇不溶物 |
/ |
/ |
鎳,ppm |
/ |
≤5 |
硬脂酸相對(duì)含量,% |
≥40 |
≥40 |
硬脂酸和棕櫚酸相對(duì)含量之和,% |
≥90 |
≥90 |
鈉含量,以干燥品計(jì),% |
/ |
7.4-8.5 |
需氧菌總數(shù),cfu/g |
/ |
≤103 |
霉菌和酵母菌總數(shù),cfu/g |
/ |
≤102 |
大腸埃希菌,g |
/ |
不得檢出 |
沙門(mén)菌,10g |
/ |
不得檢出 |
包裝:外用編織袋,內(nèi)襯高壓聚乙烯薄膜25公斤/袋,也可根據(jù)顧客協(xié)議包裝。
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